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洁净等级划分经验总结

mymuzi 2025-06-17 88 0

1.单纯的讲空气洁净等级,国内分为 9 个等级,由高到低:  N1~N3、N4(十级)、N5(百级)、N6(千级)、N7(万级)、N8(十万级) 、N9(一 百万级);

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2.医药生产洁净室洁净等级有 4 个,由高到低:

A 级、B 级、C 级、D 级;

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温湿度方面:  

有特殊要求的,根据工艺及产品要求确定;  

无特殊要求的,空气洁净度 A 级、B 级、C 级的医药洁净室温度应为 20℃~ 24℃,相对湿度应为 45%~60%;空气洁净度 D 级的医药洁净室温度应为 18℃~26℃,相对湿度应为 45%~65%;  


3.生物实验室的生物安全水平有 4 个,由低到高:  P1、P2、P3、P4

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本帖最后由 mymuzi 于 2024-07-03 14:25:43 编辑

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